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一、人員管理與能力建設(shè)(22 項(xiàng)) (一)能力與培訓(xùn) 培訓(xùn)體系缺失:未制定年度專項(xiàng)培訓(xùn)計(jì)劃,內(nèi)容未覆蓋新標(biāo)準(zhǔn)、新設(shè)備操作及風(fēng)險(xiǎn)防控,整改方向:建立 “需求調(diào)研 - 培訓(xùn)實(shí)施 - 考核評估 - 上崗授權(quán)” 閉環(huán)機(jī)制,留存全套培訓(xùn)檔案。 規(guī)范理解不透徹:對 GB/T 27025-2019 等核心準(zhǔn)則關(guān)鍵條款記憶模糊,整改方向:開展準(zhǔn)則專項(xiàng)宣貫,通過案例教學(xué)、現(xiàn)場答疑強(qiáng)化理解,每月組織閉卷考核。 能力確認(rèn)不充分:新上崗 / 轉(zhuǎn)崗人員未開展盲樣考核、人員比對等能力驗(yàn)證,整改方向:制定分崗位能力確認(rèn)方案,關(guān)鍵崗位每半年復(fù)評一次,形成驗(yàn)證報(bào)告。 實(shí)操水平薄弱:樣品前處理、儀器校準(zhǔn)等關(guān)鍵操作不規(guī)范,整改方向:錄制標(biāo)準(zhǔn)操作視頻,設(shè)置實(shí)操導(dǎo)師帶教,每周開展實(shí)操演練并拍攝過程影像。 網(wǎng)絡(luò)安全能力不足:網(wǎng)絡(luò)安全員未接受系統(tǒng)培訓(xùn),整改方向:組織參加網(wǎng)絡(luò)安全等級保護(hù)培訓(xùn),考取相關(guān)資質(zhì),建立數(shù)據(jù)安全應(yīng)急處置預(yù)案。 (二)崗位與合規(guī) 關(guān)鍵崗位交接斷層:技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變動后未及時(shí)培訓(xùn),整改方向:制定關(guān)鍵崗位交接清單,新任職人員 1 個月內(nèi)完成崗位勝任力培訓(xùn)并簽署履職承諾書。 授權(quán)簽字人履職不到位:僅審核報(bào)告格式未核查數(shù)據(jù)溯源性,整改方向:開展授權(quán)簽字人法律責(zé)任專項(xiàng)培訓(xùn),建立報(bào)告審核臺賬,明確審核要點(diǎn)及責(zé)任。 從業(yè)合規(guī)文件缺失:未簽訂 “不兼職” 書面承諾,整改方向:全員簽訂廉潔從業(yè)及兼職情況聲明,納入個人檔案動態(tài)管理。 崗位任命不規(guī)范:關(guān)鍵崗位未出具正式任命文件,整改方向:補(bǔ)發(fā)崗位任命書,明確崗位職責(zé)、任職條件及授權(quán)范圍,加蓋機(jī)構(gòu)公章存檔。 監(jiān)督機(jī)制失效:未制定高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)專項(xiàng)監(jiān)督計(jì)劃,整改方向:按季度制定監(jiān)督計(jì)劃,重點(diǎn)覆蓋關(guān)鍵崗位、新開展項(xiàng)目,形成監(jiān)督記錄及改進(jìn)跟蹤表。 (三)檔案管理 培訓(xùn)檔案混亂:缺少培訓(xùn)課件、考核成績等資料,整改方向:建立電子 + 紙質(zhì)雙重檔案,按人員分類歸檔,包含培訓(xùn)計(jì)劃、簽到表、課件、考核結(jié)果等完整資料。 人員資質(zhì)證明過期:部分人員職業(yè)資格證書、培訓(xùn)證書未及時(shí)復(fù)審,整改方向:建立資質(zhì)證書有效期預(yù)警機(jī)制,提前 3 個月提醒復(fù)審,更新相關(guān)證明文件。 個人技術(shù)檔案不全:未記錄人員能力提升軌跡,整改方向:完善個人技術(shù)檔案,包含學(xué)歷證明、資質(zhì)證書、培訓(xùn)記錄、能力驗(yàn)證結(jié)果、獎懲情況等。 授權(quán)文件不完整:檢驗(yàn)人員未獲得明確的檢測項(xiàng)目授權(quán),整改方向:出具項(xiàng)目授權(quán)清單,明確授權(quán)范圍及有效期,人員變動時(shí)及時(shí)更新授權(quán)文件。 二、儀器設(shè)備與設(shè)施管理(25 項(xiàng)) (一)設(shè)備管理 臺賬信息不全:未記錄設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)、使用人等關(guān)鍵信息,整改方向:建立電子設(shè)備臺賬,包含設(shè)備名稱、型號、購置日期、校準(zhǔn)證書編號、使用狀態(tài)等 12 項(xiàng)核心信息,實(shí)時(shí)更新。 “一機(jī)一檔” 未落實(shí):設(shè)備檔案缺少說明書、維修記錄等,整改方向:按 “一機(jī)一檔” 要求補(bǔ)充完整資料,包含設(shè)備說明書、檢定 / 校準(zhǔn)證書、使用日志、維修報(bào)告、報(bào)廢記錄等。 校準(zhǔn)證書確認(rèn)流于形式:未分析校準(zhǔn)數(shù)據(jù)與檢測要求的匹配性,整改方向:制定校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)表,明確誤差范圍、不確定度等確認(rèn)指標(biāo),由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核簽字。 設(shè)備超期未溯源:部分儀器檢定 / 校準(zhǔn)周期超期,整改方向:建立設(shè)備校準(zhǔn)周期臺賬,提前 1 個月預(yù)約校準(zhǔn),校準(zhǔn)期間暫停使用并貼 “停用” 標(biāo)識。 狀態(tài)標(biāo)識不規(guī)范:存在標(biāo)識脫落、錯貼情況,整改方向:統(tǒng)一使用三色標(biāo)識(綠色合格、黃色準(zhǔn)用、紅色停用),標(biāo)識注明校準(zhǔn)日期、有效期及確認(rèn)人,每月核查一次。 使用操作不規(guī)范:未按操作規(guī)程啟動、關(guān)機(jī),整改方向:在設(shè)備旁張貼簡易操作規(guī)程,操作人員上崗前必須通過操作考核,違規(guī)操作納入績效考核。 維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí):未定期開展設(shè)備保養(yǎng),故障維修記錄缺失,整改方向:制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,每日清潔、每周檢查、每月保養(yǎng),故障維修需留存維修合同、更換部件清單及驗(yàn)收報(bào)告。 設(shè)備存放環(huán)境不當(dāng):精密儀器暴露在粉塵、潮濕環(huán)境中,整改方向:按設(shè)備要求調(diào)控存放環(huán)境,配備防潮、防塵、防震設(shè)施,記錄環(huán)境參數(shù)。 設(shè)備未按期核查:對穩(wěn)定性差、使用頻繁的設(shè)備未開展期間核查,整改方向:制定期間核查計(jì)劃,按季度開展核查,對比核查數(shù)據(jù)與校準(zhǔn)結(jié)果。 借用設(shè)備管理缺失:外借設(shè)備未辦理審批手續(xù),整改方向:建立設(shè)備借用臺賬,明確借用條件、使用范圍及責(zé)任,返回時(shí)進(jìn)行性能驗(yàn)證。 (二)設(shè)施與安全 檢測場所布局混亂:功能區(qū)域劃分不清晰,整改方向:重新規(guī)劃檢測場所,設(shè)置明顯區(qū)域標(biāo)識(樣品接收區(qū)、檢測區(qū)、成品區(qū)等),繪制場所布局圖。 環(huán)境參數(shù)不達(dá)標(biāo):恒溫恒濕室溫濕度超出標(biāo)準(zhǔn)范圍,整改方向:配備高精度環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù),設(shè)置超標(biāo)預(yù)警,定期校準(zhǔn)監(jiān)測儀器。 輔助設(shè)施老化:電源穩(wěn)壓裝置、通風(fēng)設(shè)備失效,整改方向:全面排查輔助設(shè)施,更換老化設(shè)備,建立設(shè)施維護(hù)臺賬,每半年檢查一次。 線路排布不規(guī)范:存在私拉亂接現(xiàn)象,整改方向:按規(guī)范重新布線,實(shí)現(xiàn) “明管明線”,由專業(yè)電工驗(yàn)收,留存布線圖紙。 設(shè)備標(biāo)識不唯一:部分設(shè)備粘貼其他單位名稱標(biāo)識,整改方向:統(tǒng)一制作機(jī)構(gòu)專屬標(biāo)識,注明設(shè)備編號、歸屬部門,移除無關(guān)標(biāo)識。 安全防護(hù)缺失:高壓 / 高溫設(shè)備未設(shè)置防護(hù)裝置,整改方向:加裝安全防護(hù)欄、警示標(biāo)識,配備應(yīng)急救援設(shè)備,開展安全操作培訓(xùn)。 危險(xiǎn)化學(xué)品室設(shè)施不全:無通風(fēng)排氣及應(yīng)急防護(hù)設(shè)備,整改方向:安裝防爆通風(fēng)系統(tǒng)、洗眼器、緊急噴淋裝置,配備防毒面具等防護(hù)用品。 化學(xué)品管理混亂:分類存放不規(guī)范,缺少臺賬,整改方向:建立化學(xué)品采購、儲存、使用、廢棄全流程臺賬,按性質(zhì)分區(qū)存放,粘貼安全技術(shù)說明書。 場地標(biāo)線維護(hù)缺失:劃分標(biāo)線模糊脫落,整改方向:使用反光、耐磨材料重新繪制標(biāo)線,每月檢查維護(hù),確保清晰可辨。 限速標(biāo)識缺失:車輛通行區(qū)域未設(shè)置限速標(biāo)識,整改方向:在關(guān)鍵通道設(shè)置明顯限速標(biāo)識(如 5km/h),安裝監(jiān)控設(shè)備監(jiān)督執(zhí)行。 工位標(biāo)識不完整:未粘貼操作規(guī)程摘要,整改方向:為每個工位制作標(biāo)識牌,包含工位編號、檢測項(xiàng)目、操作規(guī)程要點(diǎn)及責(zé)任人。 樣品儲存設(shè)施不足:樣品冰箱未分區(qū)存放,整改方向:按樣品類型、檢測狀態(tài)分區(qū)存放,設(shè)置溫度監(jiān)控,記錄儲存條件。 消防設(shè)施過期:滅火器、消防栓未按期檢驗(yàn),整改方向:更換過期消防設(shè)施,建立消防器材臺賬,每季度檢查一次,組織消防演練。 應(yīng)急通道堵塞:應(yīng)急通道堆放雜物,整改方向:清理通道障礙物,設(shè)置應(yīng)急通道標(biāo)識,確保 24 小時(shí)暢通。 廢液處理不規(guī)范:實(shí)驗(yàn)廢液直接排放,整改方向:配備廢液收集桶,分類存放,與有資質(zhì)單位簽訂處置協(xié)議,留存轉(zhuǎn)移聯(lián)單。 三、管理體系運(yùn)行(23 項(xiàng)) (一)文件控制 體系文件未及時(shí)換版:未按最新法規(guī)修訂質(zhì)量手冊,整改方向:全面梳理體系文件,對照 2025 年資質(zhì)認(rèn)定要求修訂,發(fā)布換版通知,組織全員培訓(xùn)。 標(biāo)準(zhǔn)更新不及時(shí):使用廢止 / 過期標(biāo)準(zhǔn),整改方向:建立標(biāo)準(zhǔn)查新機(jī)制,每月通過官方渠道查新,留存查新記錄,及時(shí)更新標(biāo)準(zhǔn)文本。 文件控制程序執(zhí)行不到位:文件發(fā)放、回收未記錄,整改方向:建立文件控制臺賬,明確發(fā)放范圍、版本號,回收過期文件并加蓋 “作廢” 章。 作業(yè)指導(dǎo)書不適用:與實(shí)際操作脫節(jié),整改方向:結(jié)合檢測項(xiàng)目特性修訂作業(yè)指導(dǎo)書,細(xì)化操作步驟、注意事項(xiàng),經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施。 變更管理缺失:標(biāo)準(zhǔn)、人員、場地變化未及時(shí)辦理變更,整改方向:建立變更審批流程,明確變更類別、審批權(quán)限,留存變更申請、評估報(bào)告及審批文件。 (二)質(zhì)量控制 內(nèi)審工作不規(guī)范:審核計(jì)劃缺乏針對性,整改方向:制定年度內(nèi)審計(jì)劃,覆蓋所有部門及要素,組建內(nèi)審組,開展現(xiàn)場審核,形成內(nèi)審報(bào)告及整改跟蹤表。 管理評審流于形式:輸入信息不完整,輸出無改進(jìn)措施,整改方向:完善管理評審輸入材料(含內(nèi)審結(jié)果、客戶投訴、質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等),明確改進(jìn)措施、責(zé)任部門及完成時(shí)限。 質(zhì)量監(jiān)督未落實(shí):未針對高風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)目制定控制措施,整改方向:按檢測項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)等級制定質(zhì)量控制計(jì)劃,采用空白試驗(yàn)、平行樣測試等方法,記錄控制數(shù)據(jù)。 客戶投訴處理不及時(shí):未建立投訴臺賬,整改方向:建立客戶投訴處理流程,記錄投訴內(nèi)容、調(diào)查結(jié)果、處理措施及客戶反饋,每月分析投訴趨勢。 不符合項(xiàng)整改不徹底:未驗(yàn)證整改有效性,整改方向:采用 “原因分析 - 糾正措施 - 實(shí)施驗(yàn)證 - 預(yù)防措施” 閉環(huán)管理,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人驗(yàn)證整改效果。 (三)記錄與報(bào)告 原始記錄填寫不規(guī)范:存在缺項(xiàng)、涂改現(xiàn)象,整改方向:統(tǒng)一原始記錄格式,明確填寫要求,禁止涂改,如需修改需劃改并簽字注明日期。 記錄信息不完整:未記錄設(shè)備編號、環(huán)境參數(shù)等關(guān)鍵信息,整改方向:補(bǔ)充記錄檢測設(shè)備編號、校準(zhǔn)證書編號、環(huán)境條件、操作人員等溯源信息。 報(bào)告審核流程缺失:非授權(quán)簽字人簽發(fā)報(bào)告,整改方向:明確報(bào)告審核簽發(fā)流程(編制 - 審核 - 批準(zhǔn)),僅授權(quán)簽字人可簽發(fā)報(bào)告,建立報(bào)告簽發(fā)臺賬。 報(bào)告結(jié)論不嚴(yán)謹(jǐn):未明確依據(jù)標(biāo)準(zhǔn),整改方向:報(bào)告中注明所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)編號及版本,結(jié)論表述清晰、準(zhǔn)確,避免模糊表述。 歸檔期限不符合要求:報(bào)告及原始記錄未按規(guī)定留存,整改方向:按要求留存報(bào)告及原始記錄(紙質(zhì) + 電子),留存期限不少于 6 年,建立歸檔臺賬。 分包管理不規(guī)范:未辦理分包審批手續(xù),整改方向:建立分包方評價(jià)機(jī)制,簽訂分包合同,報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門備案,留存分包結(jié)果驗(yàn)證記錄。 數(shù)據(jù)造假風(fēng)險(xiǎn):存在編造檢測數(shù)據(jù)現(xiàn)象,整改方向:安裝數(shù)據(jù)采集軟件自動記錄,禁止人工修改原始數(shù)據(jù),建立數(shù)據(jù)溯源核查機(jī)制。 報(bào)告地址不一致:報(bào)告地址與資質(zhì)認(rèn)定證書地址不符,整改方向:統(tǒng)一報(bào)告與證書地址,如需變更及時(shí)辦理資質(zhì)變更手續(xù),更新報(bào)告模板。 標(biāo)識使用不規(guī)范:不正確使用 CMA/CNAS 標(biāo)識,整改方向:開展標(biāo)識使用培訓(xùn),明確標(biāo)識適用范圍,核查所有報(bào)告及宣傳材料,糾正違規(guī)使用情況。 電子記錄安全風(fēng)險(xiǎn):未加密存儲,整改方向:對電子記錄進(jìn)行加密備份,設(shè)置訪問權(quán)限,定期開展數(shù)據(jù)恢復(fù)測試。 異常數(shù)據(jù)處理缺失:未記錄異常數(shù)據(jù)原因,整改方向:建立異常數(shù)據(jù)處理流程,記錄異常情況、調(diào)查分析、處理措施及結(jié)果。 報(bào)告修改流程不規(guī)范:修改報(bào)告未重新審批,整改方向:制定報(bào)告修改管理規(guī)定,修改后需重新履行審核簽發(fā)流程,注明修改原因及版本號。 質(zhì)量目標(biāo)未分解:未將質(zhì)量目標(biāo)分解到各部門,整改方向:制定可量化的質(zhì)量目標(biāo)(如報(bào)告合格率、客戶滿意度),分解到各部門,每月統(tǒng)計(jì)完成情況。 四、樣品管理(15 項(xiàng)) 樣品接收不規(guī)范:未描述接收狀態(tài),整改方向:制定樣品接收記錄表,詳細(xì)記錄樣品外觀、數(shù)量、包裝、狀態(tài)等信息,由接收人與客戶共同簽字確認(rèn)。 樣品標(biāo)識混亂:無唯一標(biāo)識,整改方向:采用 “機(jī)構(gòu)代碼 + 日期 + 序號” 編制唯一樣品標(biāo)識,粘貼在樣品及包裝上,確保全程可追溯。 樣品存儲條件不當(dāng):未按要求控制溫度、濕度,整改方向:按樣品特性分類存儲,配備專用存儲設(shè)備,實(shí)時(shí)記錄存儲環(huán)境參數(shù)。 樣品流轉(zhuǎn)記錄缺失:未記錄樣品傳遞過程,整改方向:建立樣品流轉(zhuǎn)臺賬,記錄接收、檢測、存儲、處置各環(huán)節(jié)的責(zé)任人及時(shí)間。 樣品處置不合規(guī):檢測完畢后未按規(guī)定處置,整改方向:制定樣品處置程序,明確保留期限(如一般樣品保留 7 天),處置時(shí)留存記錄及影像資料。 樣品混淆風(fēng)險(xiǎn):不同客戶樣品未分區(qū)存放,整改方向:設(shè)置客戶專屬樣品存放區(qū)域,加裝隔離設(shè)施,粘貼客戶名稱標(biāo)識。 樣品損壞 / 丟失:未建立應(yīng)急預(yù)案,整改方向:制定樣品損壞 / 丟失處理流程,明確責(zé)任劃分及補(bǔ)救措施,開展應(yīng)急演練。 抽樣過程不規(guī)范:未按抽樣標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,整改方向:抽樣人員需經(jīng)培訓(xùn)上崗,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)制定抽樣方案,記錄抽樣時(shí)間、地點(diǎn)、方法及環(huán)境條件。 樣品制備不規(guī)范:未按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行樣品前處理,整改方向:細(xì)化樣品制備操作規(guī)程,配備專用制備設(shè)備,記錄制備過程參數(shù)。 留樣管理缺失:未按要求留存?zhèn)溆脴悠罚姆较颍航⒘魳优_賬,明確留樣數(shù)量、保存條件及期限,定期檢查留樣狀態(tài)。 樣品信息錄入錯誤:系統(tǒng)中樣品信息與實(shí)際不符,整改方向:建立樣品信息雙人核對機(jī)制,錄入后由第二人復(fù)核確認(rèn),避免錯誤。 外來樣品管理缺失:未對外來委托樣品進(jìn)行合規(guī)性審核,整改方向:制定外來樣品接收審核標(biāo)準(zhǔn),核查樣品合法性、完整性,不符合要求的不予接收。 樣品運(yùn)輸不規(guī)范:運(yùn)輸過程中未采取防護(hù)措施,整改方向:根據(jù)樣品特性選擇合適的運(yùn)輸方式,配備保溫、防震、密封等防護(hù)設(shè)施,記錄運(yùn)輸條件。 樣品編號重復(fù):存在不同樣品使用同一編號現(xiàn)象,整改方向:優(yōu)化編號規(guī)則,采用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動生成唯一編號,定期核查編號唯一性。 樣品狀態(tài)標(biāo)識不清晰:未注明檢測 / 待檢測 / 已完成狀態(tài),整改方向:使用三色標(biāo)簽區(qū)分樣品狀態(tài)(藍(lán)色待檢測、黃色檢測中、紅色已完成),實(shí)時(shí)更新。 五、檢驗(yàn)檢測實(shí)施(20 項(xiàng)) 未按標(biāo)準(zhǔn)開展檢測:擅自更改檢測方法參數(shù),整改方向:組織全員學(xué)習(xí)檢測標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)要求制定作業(yè)指導(dǎo)書,檢測過程全程錄像。 檢測方法選擇不當(dāng):選用的方法不適用檢測項(xiàng)目,整改方向:建立檢測方法庫,明確各項(xiàng)目適用方法,選用非標(biāo)準(zhǔn)方法需經(jīng)確認(rèn)和審批。 平行樣測試不規(guī)范:未開展平行樣測試驗(yàn)證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性,整改方向:按標(biāo)準(zhǔn)要求開展平行樣測試,平行樣相對偏差需符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,記錄測試結(jié)果。 空白試驗(yàn)缺失:未進(jìn)行空白試驗(yàn)扣除干擾,整改方向:在檢測過程中同步開展空白試驗(yàn),記錄空白值,按要求扣除干擾因素。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理不當(dāng):標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)未溯源或超期使用,整改方向:使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬,記錄溯源信息、有效期,定期核查狀態(tài)。 檢測過程記錄不全:未記錄關(guān)鍵操作步驟及數(shù)據(jù),整改方向:細(xì)化檢測記錄表格,明確需記錄的操作參數(shù)、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)計(jì)算過程等。 數(shù)據(jù)修約不規(guī)范:未按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修約,整改方向:開展數(shù)據(jù)修約專項(xiàng)培訓(xùn),嚴(yán)格執(zhí)行 GB/T 8170-2008 標(biāo)準(zhǔn),記錄修約過程。 檢測結(jié)果判定錯誤:未按標(biāo)準(zhǔn)閾值判定結(jié)果,整改方向:明確各項(xiàng)目判定標(biāo)準(zhǔn),建立結(jié)果判定復(fù)核機(jī)制,由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核判定結(jié)論。 未進(jìn)行方法驗(yàn)證:新開展檢測項(xiàng)目未驗(yàn)證方法有效性,整改方向:按標(biāo)準(zhǔn)要求開展方法驗(yàn)證,記錄檢出限、精密度、準(zhǔn)確度等驗(yàn)證數(shù)據(jù),形成驗(yàn)證報(bào)告。 現(xiàn)場檢測不規(guī)范:未記錄現(xiàn)場環(huán)境條件,整改方向:配備便攜式環(huán)境監(jiān)測設(shè)備,記錄現(xiàn)場溫濕度、氣壓等參數(shù),由檢測人員與客戶簽字確認(rèn)。 檢測時(shí)間不符合要求:未在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢測,整改方向:優(yōu)化檢測流程,合理安排檢測計(jì)劃,建立超時(shí)預(yù)警機(jī)制,及時(shí)與客戶溝通。 能力驗(yàn)證未參與:未按要求參加外部能力驗(yàn)證,整改方向:制定年度能力驗(yàn)證計(jì)劃,至少參加 1 次外部能力驗(yàn)證,對結(jié)果不滿意項(xiàng)及時(shí)整改。 人員比對缺失:未開展內(nèi)部人員比對試驗(yàn),整改方向:每季度組織關(guān)鍵崗位人員開展比對試驗(yàn),對比結(jié)果偏差需在允許范圍內(nèi)。 設(shè)備比對不充分:未驗(yàn)證不同設(shè)備檢測結(jié)果一致性,整改方向:定期開展設(shè)備比對試驗(yàn),記錄比對數(shù)據(jù),偏差超限時(shí)查找原因并整改。 檢測報(bào)告信息不全:缺少樣品信息、檢測方法等關(guān)鍵內(nèi)容,整改方向:修訂報(bào)告模板,確保包含報(bào)告編號、樣品信息、檢測方法、數(shù)據(jù)結(jié)果、結(jié)論等要素。 報(bào)告打印錯誤:存在錯別字、數(shù)據(jù)錯誤,整改方向:建立報(bào)告打印前復(fù)核機(jī)制,由編制人、審核人雙重核對,確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。 檢測項(xiàng)目遺漏:未按客戶要求完成全部檢測項(xiàng)目,整改方向:建立檢測項(xiàng)目核對清單,接收委托時(shí)明確檢測項(xiàng)目,檢測完畢后逐項(xiàng)核對。 超范圍檢測:超出資質(zhì)認(rèn)定范圍開展檢測,整改方向:梳理資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目清單,在報(bào)告及宣傳材料中明確檢測范圍,禁止超范圍檢測。 檢測數(shù)據(jù)無溯源:數(shù)據(jù)無法追溯至檢測儀器及標(biāo)準(zhǔn),整改方向:確保檢測數(shù)據(jù)與儀器使用日志、校準(zhǔn)證書、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源信息一一對應(yīng)。 應(yīng)急檢測能力不足:未制定突發(fā)情況檢測預(yù)案,整改方向:建立應(yīng)急檢測預(yù)案,配備應(yīng)急檢測設(shè)備,定期開展應(yīng)急演練,提升快速響應(yīng)能力。 六、檔案與臺賬管理(12 項(xiàng)) 檔案分類不規(guī)范:未按類別歸檔,查找困難,整改方向:建立檔案分類體系(人員類、設(shè)備類、體系類、檢測類等),編制檔案目錄,實(shí)行電子化檢索。 不合格項(xiàng)目臺賬不全:缺少報(bào)告編號、整改情況等信息,整改方向:完善不合格項(xiàng)目臺賬,包含不合格事實(shí)、原因分析、整改措施、驗(yàn)證結(jié)果等。 設(shè)備流轉(zhuǎn)記錄缺失:未記錄設(shè)備調(diào)撥、維修等情況,整改方向:建立設(shè)備流轉(zhuǎn)臺賬,記錄設(shè)備狀態(tài)變化、責(zé)任人及時(shí)間節(jié)點(diǎn)。 校準(zhǔn)證書歸檔混亂:未按設(shè)備編號歸檔,整改方向:將校準(zhǔn)證書按設(shè)備編號整理歸檔,與設(shè)備檔案關(guān)聯(lián),便于查閱。 檢測報(bào)告歸檔不及時(shí):未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)歸檔,整改方向:檢測報(bào)告審核簽發(fā)后 10 個工作日內(nèi)完成歸檔,建立歸檔臺賬,明確歸檔責(zé)任人。 電子檔案備份缺失:未定期備份電子檔案,整改方向:建立電子檔案異地備份機(jī)制,每周備份一次,每季度驗(yàn)證備份有效性。 檔案借閱管理缺失:未辦理借閱手續(xù),整改方向:建立檔案借閱臺賬,明確借閱條件、期限及責(zé)任,借閱人需簽字確認(rèn)。 過期檔案未處置:未按規(guī)定銷毀過期檔案,整改方向:制定檔案銷毀流程,過期檔案經(jīng)審批后銷毀,留存銷毀記錄及影像。 臺賬填寫不規(guī)范:存在缺項(xiàng)、漏填、字跡潦草,整改方向:統(tǒng)一臺賬格式,明確填寫要求,定期檢查臺賬完整性、準(zhǔn)確性。 資質(zhì)證書管理不當(dāng):未妥善保管資質(zhì)認(rèn)定證書,整改方向:將資質(zhì)證書正本懸掛在辦公場所顯著位置,副本及附件歸檔存放,建立證書使用臺賬。 合同檔案管理缺失:未留存檢測合同及附件,整改方向:建立合同檔案,包含合同正文、補(bǔ)充協(xié)議、委托單等,按合同編號歸檔。 保密檔案管理不善:涉密檔案未采取保密措施,整改方向:對涉密檔案進(jìn)行加密存儲,限制訪問權(quán)限,簽訂保密協(xié)議,防止信息泄露。 七、其他合規(guī)性問題(11 項(xiàng)) 未制定管理制度:缺少人員、設(shè)備等核心管理制度,整改方向:完善管理制度體系,涵蓋人員管理、設(shè)備管理、體系運(yùn)行等所有關(guān)鍵環(huán)節(jié),經(jīng)審批后發(fā)布實(shí)施。 制度執(zhí)行不到位:制度與實(shí)際工作脫節(jié),整改方向:加強(qiáng)制度宣貫培訓(xùn),將制度執(zhí)行情況納入績效考核,定期檢查制度落實(shí)情況。 標(biāo)識使用不規(guī)范:檢測報(bào)告未正確使用資質(zhì)標(biāo)識,整改方向:嚴(yán)格按資質(zhì)認(rèn)定要求使用標(biāo)識,確保標(biāo)識位置、格式合規(guī),無虛假標(biāo)識。 信息公開不及時(shí):未公開資質(zhì)范圍、檢測流程等信息,整改方向:在機(jī)構(gòu)官網(wǎng)或辦公場所公開資質(zhì)證書、檢測項(xiàng)目、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等信息,及時(shí)更新。 社會責(zé)任意識淡?。何撮_展誠信教育,整改方向:定期開展行業(yè)誠信及社會責(zé)任培訓(xùn),簽訂誠信從業(yè)承諾書,建立誠信檔案。 客戶信息保護(hù)不足:未采取措施保護(hù)客戶商業(yè)秘密,整改方向:建立客戶信息保護(hù)制度,限制客戶信息訪問權(quán)限,簽訂保密協(xié)議。 投訴處理機(jī)制不完善:未及時(shí)響應(yīng)客戶投訴,整改方向:建立投訴快速響應(yīng)機(jī)制,24 小時(shí)內(nèi)受理投訴,7 個工作日內(nèi)反饋處理結(jié)果。 未開展自查自糾:未定期進(jìn)行內(nèi)部自查,整改方向:制定年度自查計(jì)劃,每半年開展一次全面自查,形成自查報(bào)告及整改方案。 對外宣傳不實(shí):宣傳內(nèi)容與實(shí)際能力不符,整改方向:核查所有宣傳材料,刪除不實(shí)內(nèi)容,確保宣傳信息真實(shí)、準(zhǔn)確,與資質(zhì)范圍一致。 關(guān)聯(lián)方管理缺失:未對分包方、供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià),整改方向:建立關(guān)聯(lián)方評價(jià)機(jī)制,定期評估分包方檢測能力、供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量,留存評價(jià)記錄。 未遵守行業(yè)規(guī)范:存在違反檢驗(yàn)檢測行業(yè)自律要求的行為,整改方向:組織學(xué)習(xí)行業(yè)自律規(guī)范,開展合規(guī)自查,糾正違規(guī)行為。 應(yīng)急預(yù)案不完善:未制定火災(zāi)、地震等突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,整改方向:建立綜合應(yīng)急預(yù)案,包含應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、響應(yīng)流程、救援措施等,定期演練。 能源與資源浪費(fèi):檢測過程中存在水電、試劑浪費(fèi)現(xiàn)象,整改方向:建立節(jié)能降耗制度,優(yōu)化檢測流程,減少資源浪費(fèi),記錄節(jié)能成效。 外來人員管理缺失:未登記外來人員進(jìn)出,整改方向:建立外來人員登記臺賬,明確訪問范圍及要求,佩戴訪客證,由工作人員陪同。 檢測費(fèi)用管理不規(guī)范:未按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),存在亂收費(fèi)現(xiàn)象,整改方向:制定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)并公開,嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),建立收費(fèi)臺賬,留存收費(fèi)憑證。 年度報(bào)告未提交:未按要求向資質(zhì)認(rèn)定部門提交年度報(bào)告,整改方向:按時(shí)編制年度報(bào)告,包含機(jī)構(gòu)運(yùn)行情況、檢測數(shù)據(jù)、體系改進(jìn)等內(nèi)容,及時(shí)上報(bào)。 |


